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中國質量新聞網（梁愛）2月10日，陜西省政府副秘書長蘭建文、陜西省藥監局局長應宏鋒來銅為陜西海斯諾生物制藥有限公司現場發給二類《醫療器械生產許可證》及《醫療器械注冊證》，標志著銅川市首家一次性使用醫用口罩生產企業正式投產，將有效緩解防控一線醫用口罩緊缺現狀。市委副書記、市長李智遠，市委常委、副市長劉麗出席活動。應宏鋒宣讀了醫療器械生產許可證、醫療器械注冊證書。他強調，在疫情防控關鍵時期，為全力保障疫情防控所需醫療器械生產供應，立足全省實際，省藥監局實行應急審批，大幅壓縮時限，快速為具備一定生產能力的轉型企業頒發許可證書，為企業爭取更多生產時間，為全省堅決打贏疫情防控阻擊戰貢獻力量。省市藥監部門要在企業生產運行初期，全力以赴幫扶，通過安排技術骨干駐企業，持續跟進服務和監管，落細落實各項政策制度，共同幫助企業做好生產體系建設、員工培訓、質量把控等工作，保障企業暢通生產。應宏鋒要求，陜西海斯諾生物醫藥有限公司全面落實主體責任，積極配合藥監部門扎實做好各項管理工作，盡快提升產能、提高產量，嚴把質量關口，安排好員工生活，開足馬力生產高質量產品，全力保障防控一線物資需求。蘭建文、應宏鋒、李智遠、劉麗等還實地察看了企業生產車間，詳細了解了企業生產、經營狀況隨著新冠肺炎疫情不斷變化，口罩等防護用品短缺成為了防控工作的突出問題。按照市委、市政府的部署要求，銅川市市場監督管理局高度重視，經過排查篩選企業信息，積極指導相關企業轉型轉產。陜西海斯諾生物制藥有限公司在市市場監管局的鼓勵支持下，由一類醫療器械生產企業向二類醫療器械生產企業轉型，申報生產一次性使用醫用口罩。省藥監局特事特辦，開辟應急綠色審評審批通道，派出工作人員現場指導檢查、使企業達到了相關審批條件，在短時間內取得了生產一次性使用醫用口罩的生產許可和注冊證書。

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