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中國城市報發布時間: 20-11-1819:51中國城市報官方帳號“以前一個心臟支架可以買6瓶茅臺，現在一瓶茅臺可以買6個支架。”日前，國家組織冠脈支架集中帶量采購結果在天津開標，這意味著“國家隊”正式出手高值醫用耗材領域。由于臨床用量大、價格高、手術技術較為穩定，心臟支架成為首批國家集中帶量采購的耗材品種。經過本次集采，支架價格直接從均價1.3萬元左右下降至700元左右。突然跳水的心臟支架價格，引發社會熱議。心臟支架降價這么多，企業還有利潤嗎？該如何保障支架質量？中國城市報記者就此展開采訪調查。心臟支架需求量大“今年，我父親患冠心病要做心臟支架手術，需要做兩個支架，國產支架在1.3萬元左右，進口支架的價格在1.5萬元以上，加上醫生手術費等其他費用，這是筆不小的開支。”北京市民曹女士告訴記者，盡管醫保能報銷一部分支架手術的費用，但曹女士一家經慎重考慮，還是為父親選擇了國產支架。記者了解到，心臟支架又稱冠脈支架，是用于經皮冠狀動脈介入手術（PCI）的耗材。實際上，心臟支架在外形上更像是“心臟支管”，它是由金屬網編成的小圓管，長度3厘米左右，直徑僅為3毫米，把支架放入患者血管中，可以起到擴張血管、疏通血液的作用，支架手術也是最有效減少患者因冠心病死亡的一個手段。目前，我國PCI的需求正在快速釋放中。據了解，2019年我國PCI手術數量已超過100萬例，按照每例手術1.5枚的植入量計算，我國一年心臟支架的臨床用量超過150萬個。從冠脈支架所處大行業血管介入耗材來看，其市場目前在高值醫療耗材行業中規模占比達到37%，是目前高值醫療耗材市場需求規模最大的細分市場。國家衛健委心血管介入管理專家組組長霍勇表示，中國患者對支架的實際需求量遠比150萬個還要大。在醫院急診科就診的冠心病患者，只有10%用上了冠脈支架，而歐美國家患者的使用比例高達99%。因此，有效釋放需求是支架成為首批國家集中帶量采購的耗材品種的重要原因之一。取消中間商層層賺差價一位醫療體系內的從業者告訴記者，心臟支架原有的虛高價格主要來自流通環節，“生產企業在制造出產品后，交給代理商包銷，之后再通過層層代理，百姓拿到的支架價格會比出廠價高很多。”據業內人士分析，以目前帶量采購的價格，心臟支架企業依然有利潤，并且隨著此次支架的降價，建立在高價基礎上的鏈條將會迎來顛覆性的變化。據悉，本次集中帶量采購的冠脈支架材質為鈷鉻合金或鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素及其衍生物，采購周期為兩年，擬中選產品涉及8家中外生產企業、10個品種，預計全國患者將于2021年1月用上國家集采降價后的中選產品。在此過程中，醫療機構臨床常用的主流產品基本中選，覆蓋醫療機構意向采購量的70％以上。與去年相比，相同企業的相同產品平均降價93%，國產支架平均降價92%，進口支架平均降價95%，按意向采購量計算，預計節約109億元。對此，全程參與招采的天津市醫保局副局長張鐵軍回應稱，集采省下的錢，可用于將來醫療服務價格的調整。另外，相當一部分患者擔心降價后的支架質量是否過關、能否放心使用的問題。張鐵軍介紹道，在集中招采前，天津市有關部門密集調研醫療器械質量監督檢驗中心，對檢測能力進行摸底，保證中選產品質量可追溯。同時，企業在生產過程中也會接受嚴格監管，遵循相關質量標準和要求，特別是醫用耗材的監管力度上只會比過去加強，不會減弱，確保每一個產品應用到患者身上是安全、有效的。國家集采有利于醫療行業體制機制創新近年來，國家對高值耗材領域實施帶量采購動作頻繁。記者查閱資料發現，早在2019年5月，中央深改委第八次會議審議通過《治理高值醫用耗材改革方案》， 要求按照帶量采購、量價掛鉤、促進市場競爭等原則探索高值醫用耗材分類集中采購。2019年12月，國家醫療保障局印發《關于做好當前藥品價格管理工作的意見》，明確深化藥品集中帶量采購制度改革，促使藥品價格回歸合理水平。前瞻產業研究院分析認為，隨著冠脈支架價格的大幅下降，以及醫保制度的不斷完善，未來我國PCI手術量將呈現上升趨勢，冠脈支架需求量還將有所增長，這也是此次國家集采的底氣和企業降價的動力。國家醫保局醫藥價格和招標采購司司長鐘東波也認為，集采對企業也有利的一面，凈化行業生態，有利于企業茁壯成長。“行業要健康發展，市場生態很重要，原來是基于回扣、帶金銷售，不取決于產品本身的品質，而是取決于給的錢有多少。現在進行了改革調整，就完全是基于質量價格，還有包括性能的創新等等。”此外，上述醫療體系從業者表示，如何讓醫生愿意干，讓醫療技術發揮價值，是公立醫院建設和管理的根本。“國家集采心臟支架并非只在讓價格‘一降了之’，而是在倒逼市場機制，促進建立創新機制體制，優化醫藥市場營商環境，防止醫療資源過度集中，從而緩解‘看病難’的問題。”他說。■作者：刁靜嚴舉報反饋

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